2020年1月3日，煙臺(tái)萬潤(rùn)藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的諾氟沙星膠囊的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，批件核發(fā)日期為2019年12月27日，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。現(xiàn)國(guó)內(nèi)共有691個(gè)諾氟沙星膠囊的生產(chǎn)批文，截至目前，萬潤(rùn)藥業(yè)為全國(guó)首家通過該品種一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。

諾氟沙星屬于喹諾酮類抗菌藥，適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。該藥品屬于國(guó)家醫(yī)保和國(guó)家基藥目錄品種。

根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)）的規(guī)定，對(duì)于通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。本次萬潤(rùn)藥業(yè)的諾氟沙星膠囊通過一致性評(píng)價(jià)，證明了該類抗感染藥和國(guó)外原研產(chǎn)品質(zhì)量和臨床療效一致，有利于提升產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，擴(kuò)大產(chǎn)品的市場(chǎng)份額。同時(shí)，也為萬潤(rùn)藥業(yè)后續(xù)品種通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)提供了重要的經(jīng)驗(yàn)借鑒，對(duì)公司有積極影響。